Failure Mode and Effects Analysis (FMEA) är en proaktiv systematisk steg-för-steg riskbedömningsprocess för djupgående utvärdering av processer och/eller produkter för att identifiera var och hur fel kan uppstå i deras design, tillverkning och montering och konsekvenserna av misslyckandena. Detta i sin tur hjälper till att identifiera områden som behöver omedelbar uppmärksamhet.
Felläge hänvisar till de olika sätt eller lägen som en produkt eller process kan misslyckas med, där fel är de faktiska fel som uppstår och får konsekvenser för dem som använder processen eller produkten. Effektanalys syftar å andra sidan på att studera konsekvenserna som uppstår av de olika identifierade felmoden.
FMEA är mycket användbar i testhantering, processen att hantera och övervaka testaktiviteter för att säkerställa att resurserna är fokuserade på de viktigaste eller högriskområdena, vilket säkerställer högkvalitativ testning av produkter.
I sådana fall används FMEA för att identifiera potentiella risker och defekter i en testprocess och för att prioritera dem utifrån deras inverkan på kvaliteten och tillförlitligheten hos produkten som testas.
Det hjälper också de som utför testerna att identifiera fellägen, såsom hårdvarufel eller programvarubuggar, och bestämma deras effekter på testprocessen och produkten som testas.
Innehållsförteckning
Varför FMEA är viktigt
Ingen produkt eller tjänst är någonsin perfekt eller helt felfri. Det betyder dock inte att åtgärder inte bör vidtas för att minimera fel så mycket som möjligt.
Fel är kostsamma, särskilt när de uppstår eller upptäcks i de sena utvecklingsstadierna av en produkt eller process. Ju tidigare du kan upptäcka ett fel, desto bättre. Det är därför FMEA är avgörande vid design, tillverkning eller montering av produkter eller processer.
FMEA möjliggör tidig upptäckt och prioritering av misslyckanden beroende på hur allvarliga konsekvenserna är, hur lätt det är att upptäcka och hur ofta de inträffar. Åtgärder kan sedan vidtas för att minimera eller helt eliminera misslyckanden, börja med misslyckanden som får allvarligare konsekvenser.
Detta i sin tur hjälper till att förhindra att fel återkommer, och även när ett felläge inträffar kommer användarna att ha en guide om åtgärder att vidta för att hantera felet.
När ska man utföra felläges- och effektanalys
FMEA utförs bäst i situationer där fel kan uppstå, vilket i allmänhet inkluderar aktiviteter som leder till förändringar i design, produkter, funktioner eller annan användning av befintliga produkter.
Några av de situationer där det kan vara en bra idé att utföra FMEA inkluderar:
- När en ny produkt eller process designas eller omdesignar en befintlig produkt
- När du vill använda en befintlig produkt på ett annat sätt än det avsedda, eller du vill tillämpa en befintlig process på ett nytt sätt
- När du vill förbättra en befintlig produkt, process eller tjänst
- När du vill analysera fel och integritet hos en produkt eller tjänst
- Vid utveckling av kontrollplaner för en ny process, eller en modifierad befintlig process
Det rekommenderas också starkt att FMEA utförs regelbundet under en produkts eller processs livstid.
Exempel på FMEA
FMEA-analys har antagits av många olika branscher. Inom mjukvaruutveckling kan FMEA användas för att identifiera möjliga fellägen i en bankapplikation som utvecklas. Fellägena kan inkludera säkerhetsöverträdelser, felberäkningar eller till och med datakorruption under transaktioner.
Effekterna av dessa fellägen kan vara ekonomisk förlust eller förlust av känslig data. Genom att utföra en FMEA-analys kan mjukvaruutvecklare notera de potentiella fellägen, fastställa deras svårighetsgrad och utveckla handlingsplaner för att ta itu med högriskfel.
Vid tillverkning kan en FMEA-analys användas för att identifiera fellägen i en process som formsprutning. Exempel på fellägen som kan identifieras i en sådan process kan vara produktionsförseningar, mögelbrott och felaktig materialinjektion.
Effekterna kan resultera i tillverkning av undermåliga formar, ökade kostnader och minskad produktionseffektivitet. En FMEA-analys kan användas för att identifiera dessa fellägen och åtgärda dem för att förbättra processkvaliteten och det övergripande resultatet av processen på det tillverkande företaget.
FMEA-processen
Under en FMEA-analys vidtas följande steg för att identifiera och åtgärda potentiella fel i en produkt eller process:
En FMEA-analys är en kontinuerlig process som organisationer regelbundet bör göra. Här är några mjukvarulösningar som gör din FMEA-process stressfri och mycket effektiv.
ReliaSoft XFMEA
XFMEA från Reliasoft är en robust, funktionsrik FMEA-programvara som används av företag som Rolls Royce, Coca-cola och BAE-system.
Programvaran tillåter användare att utföra fyra olika typer av FMEA-analyser, nämligen Process FMEA, System FMEA, Design FMEA och Failure Modes, Effects and Criticity Analysis (FMECA). Detta är utöver att stödja de stora industristandarderna för alla typer av FMEA-analyser.
XFMEA möjliggör enkel konfigurering av analysprojektet för att anpassas till alla riskbedömningsmetoder som används i samband med FMEA.
Dessutom tillåter XFMEA överföring av data från Design FMEA till Process FMEA, automatisk generering av tester som ska utföras under FMEA, erbjuder flexibla datahanteringsverktyg och det stöder ett processflödesdiagram som ger en logisk, visuell skildring av processen som är analyseras.
Intelex FMEA
Intelex FMEA är FMEA-programvara med utmärkt stöd för samarbete och ett teambaserat problemlösningssätt, förutom att hjälpa organisationer att standardisera och effektivisera FMEA-processen och arbetsflödena.
Det tillåter användare att identifiera och eliminera potentiella fel som kan uppstå i deras produkter och processer och även enkelt hålla reda på alla FMEA:er i en hel organisation. Det tillåter också användare att övervaka de aktiviteter som vidtas för att motverka de identifierade riskerna och bygga upp en återanvändbar kunskapsbas om potentiella effekter och orsaker.
DataLyzer FMEA
DataLyzer FMEA-programvaran kommer som en modul i DataLyzer Software Suite. Den kan dock även användas som en fristående modul. Datalyzer FMEA möjliggör anpassning av FMEA-kriterier och klassificeringssymboler för att matcha branschen där programvaran används för att utföra FMEA-analys.
Den stöder även tilldelning av användare, roller och behörigheter för att vägleda åtkomst till resurser och kan därför användas med flera användare på olika avdelningar utan misskötsel av användarrättigheter och privilegier.
Datalyzer FMEA möjliggör också enkelt skapande och generering av processflöden för att vägleda FMEA-processen och möjliggör även enkelt underhåll av FMEA:er med hjälp av referens-FMEA:er som uppdateras automatiskt i alla FMEA med en viss referens-FMEA.
Den stöder också grundorsaksanalys av misslyckanden och generering av detaljerade rapporter från utförda FMEA och kan lätt antas av organisationer eftersom det är relativt lätt att lära sig hur man använder och erbjuder även gratis handledning om hur man använder det för att utföra FMEA-analys.
Relyence FMEA
Relyence FMEA utpekas som den kompletta FMEA-lösningen, är fullspäckad med funktioner som gör processen för FMEA-analys stressfri, eftersom Relyence gör alla tunga lyft för användarna. För det första kan användare utföra vilken typ av FMEA-analys som helst från Design FMEAs, Process FMEAs, piece-part FMEAs och FMEA-MSRs, och användare kan också köra sina egna anpassade FMEAs.
För att göra processen att genomföra en FMEA ännu enklare kan användare välja från tillgängliga anpassade FMEA-mallar eller köra sina egna anpassade FMEA:er. Användare har också tillgång till Relyence kunskapsbank, vilket gör att de kan återanvända, söka och synkronisera sin FMEA-analys.
Relyence FMEA ger tillgång till genomförd FMEA-analys när som helst, var som helst och på vilken enhet som helst, inklusive mobila enheter. Den stöder också rollbaserade behörigheter och effektiv åtkomstkontroll, och den kommer med alltid synkroniserade funktioner som säkerställer att genomförda FMEAs alltid är uppdaterade och täckningen är komplett.
Användare får också en instrumentpanel som samlar in och organiserar FMEA-data som möjliggör en helhetsöversikt över genomförda FMEAs.
PQ-FMEA+
PQ-FMEA+ är FMEA-programvara tillgänglig på åtta olika språk och stöder skapandet av olika FMEA-analyser och ger även funktioner för kontrollplanering och ritning av processflödesdiagram. Med denna FMEA-lösning lägger användarna mindre tid på att förbereda sig för FMEA-analys och upplever en övergripande förbättring av lagarbetet under FMEA-analys.
PQ-FMEA+ även för enkel modifiering av FMEA-analys, enkel dokumentation av FMEA-analys och säkerställer stark dataintegritet i en FMEA-analys.
QT9™ QMS FMEA
QT9™ QMS FMEA-hanteringsmodulen kommer som en del av QT9™ QMS-programvaran och den erbjuder en plattformsoberoende FMEA-lösning som automatiserar FMEA-processen och eliminerar behovet av att utföra manuell FMEA, vilket är tidskrävande.
QT9™QMS körs på Android, iOS, Windows eller vilken webbläsare som helst och ger tillgång till FMEA-analysen från vilken enhet som helst i världen.
QT9™ QMS FMEA gör det möjligt att snabbt skapa och revidera FMEA-poster med inbyggda FMEA-poster. Det tillåter lagring av sökbara FMEA-poster, automatisk beräkning av riskprioritetsnummer för identifierade fel och ger användarna e-postvarningar närhelst några ändringar sker i FMEA-analysen.
Användare kan också se en tidslinje över alla förändringar som har skett under en FMEA-analys. Användare har också tillgång till en lättanvänd instrumentpanel med en personlig vy för olika användare som samarbetar i en FMEA-analys.
FMEA Studio
FMEA Studio, utvecklat av iQA System, är ett robust FMEA-programtillägg för Microsoft Excel och fungerar bara i Windows-operativsystemet.
FMEA Studio fungerar direkt i Microsoft Excel och tillhandahåller mallar för olika typer av FMEA-analyser, såsom grundläggande FMEA, Design FMEA, Process FMEA, Software FMEA och Healthcare FMEA. Användare kan också skapa sina egna anpassade mallar för sin egen FMEA-analys.
FMEA studio kommer också med funktioner för FMEA, såsom ett processflödesdiagram, utvärdering av risker enligt åtgärdsprioritetstabell, utvärdering av FMEA-risker med 2D- och 3D-matriser och rankningstabeller för enkel rangordning av svårighetsgrad, förekomst eller upptäcktsnivå.
Användare av FMEA studio har också fördelen av att enkelt redigera sina FMEA-dokument och dela dem med andra användare. Jämfört med andra FMEA-lösningar är FMEA studio relativt billigare.
SoftExpert FMEA
SoftExpert FMEA är en FMEA-lösning som är mycket användarvänlig och lätt att använda. Den levereras med en steg-för-steg-guide som guidar användare i skapandet av FMEA-strukturer och visar hela FMEA-strukturer hierarkiskt.
Användare har också tillgång till kataloger över produkter, processer, funktioner, fellägen, effekter, befintliga orsaker och kontroll i en FMEA-analys.
SoftExpert FMEA beräknar också automatiskt riskprioritetsantalet för identifierade fellägen och skickar automatiskt förebyggande och korrigerande åtgärder till användarna.
Användare kan visualisera FMEA-data med traditionellt kalkylbladsformat och skapa ledningsrapporter som belyser fel i produkter eller processer och effektiviteten av de förebyggande eller korrigerande åtgärder som vidtagits.
För att täcka allt, erbjuder SoftExpert FMEA möjlighet till systemkonfiguration för flera användare, vilket gör det möjligt för organisationer att konfigurera åtkomsträttigheter för olika användare i en FMEA-analys.
Slutsats
En FMEA-analys är en proaktiv process som syftar till att hitta och lösa problem redan innan de uppstår i produkter eller processer och i sin tur förbättra deras kvalitet. Med mjukvarulösningar som gör det enklare att genomföra en FMEA-analys är det viktigt att använda dessa verktyg och göra FMEA-analys till en del av utvecklingen av en process eller produkt redan från de första stadierna och under hela dess livscykel.
Du kan också utforska några av de bästa GRC-plattformarna för riskhantering.